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Medizintechnische Geräte ~ Regulatory Affairs Manager (m/w)

Jobcode: XVIII-09-IKCMRG-HP

 

Ikoban bringt Arbeitgeber und Arbeitnehmer in Einklang.

 

Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen Regulatory Affairs Manager.

 

Unser Klient entwickelt und fertigt Medizintechnik. Er bietet hochwertige Geräte für die Diagnostik und für die Behandlung in der Kardiologie und in der Neurologie. Unser Klient entwickelt seine Produkte stetig weiter uns ist international tätig.

 

Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Das Unternehmen bietet beste Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen und internationalen Umfeld, ein angenehmes Betriebsklima, Maßnahmen zur Work-Life-Balance sowie eine leistungsgerechte Vergütung. Der Arbeitsort befindet sich im Norden von Bayern.

 

Ihre Aufgaben:

 

·         Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungen und Zertifizierungen

·         Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

·         Erarbeiten von Zulassungsstrategien und Zulassungsverfahren

·         Konzeption von Studien

·         Validierung

·         Zusammenarbeit mit Behörden

·         Pflege von Unterlagen und Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen

·         Erstellen und Freigeben von technischen und zulassungsrelevanten Dokumenten.

 

Ihr Profil:

 

·         Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, der Biotechnologie, der Medizin (Uni/FH) oder vergleichbare Qualifikationen

·         Erfahrung in der Zulassung medizintechnischer Produkte in den USA (510(k)-Verfahren) und idealerweise auch in China

·         Erfahrung im Design von Studien und in der statistischen Auswertung

·         Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement

·         Verhandlungssichere Englischkenntnisse.

 

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an elitejobs@ikoban.de.

 

Bitte schicken Sie uns eine Bewerbung OHNE Foto und OHNE Angaben wie Religion und Parteizugehörigkeit.

 

Bitte vermerken Sie den Jobcode XVIII-09-IKCMRG-HP.

 

Unsere Stellen richten sich gleichermaßen an männliche und weibliche Bewerber.

 

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