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Medizintechnische Produkte ~ Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Jobcode: XIX-01-IKDRAM-HP

 

Ikoban bringt Arbeitgeber und Arbeitnehmer in Einklang.

 

Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen Regulatory Affairs Manager.

 

Unser Klient entwickelt und fertigt medizintechnische Produkte. Er bietet Instrumente, Endoskope und Geräte für die Chirurgie und die Gynäkologie. Das Unternehmen bietet langjährige Erfahrung auf diesem Gebiet und entwickelt seine Produkte stetig weiter.

 

Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit. Der Arbeitsort befindet sich im Raum München.

 

Ihre Aufgaben:

 

·         Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungen

·         Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

·         Erarbeiten von Zulassungsstrategien und Zulassungsverfahren

·         Erstellung, Prüfung und Bereitstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten

·         Zusammenarbeit mit Behörden

·         Regulatorische Bewertung von Änderungen

·         Pflege von Unterlagen und Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen

·         Erstellen und Freigeben von technischen und zulassungsrelevanten Dokumenten.

 

Ihr Profil:

 

·         Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, der Biotechnologie, der Medizin (Uni/FH) oder vergleichbare Qualifikationen

·         Erfahrung in der Zulassung medizintechnischer Produkte

·         Gute Kenntnisse über Regularien, Normen und Richtlinien für medizintechnische Produkte

·         Sehr gute Englischkenntnisse.

 

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an elitejobs@ikoban.de.

 

Bitte schicken Sie uns eine Bewerbung OHNE Foto und OHNE Angaben wie Religion und Parteizugehörigkeit.

 

Bitte vermerken Sie den Jobcode XIX-01-IKDRAM-HP.

 

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