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Medizin und GMP ~ Manager QM/Regulatory (m/w/d)

 

Sicherstellen der Einhaltung von Anforderungen nach ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 sowie der EU-Medizinprodukteverordnung. Regulatorische Prozesse, Standardprozesse, Konzernrichtlinien, Change Management, Qualitätsvereinbarungen, Reklamationsbearbeitung.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen Manager QM/Regulatory zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXI-06-IKMPRA-HP)

 

Unser Klient entwickelt und fertigt Verpackungen. Er verarbeitet Kunststoff und Glas zu vielfältigen Produkten. Er ist ein Spezialist für die Verpackung von sensiblen Medien. Das traditionsreiche Unternehmen ist international tätig.

 

Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Das Unternehmen bietet eine langfristige Perspektive und eine leistungsgerechte Vergütung. Der Arbeitsort befindet sich in Süd-Thüringen.

 

Ihre Aufgaben:

 

·         Sicherstellen der Einhaltung von Anforderungen nach ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 sowie der EU-Medizinprodukteverordnung

·         Entwicklung regulatorischer Prozesse

·         Umsetzung von Standardprozessen und Konzernrichtlinien

·         Koordination des Change Managements

·         Abstimmung von Kundenanforderungen mit zentralen Vorgaben

·         Bearbeiten von Qualitätsvereinbarungen

·         Reklamationsbearbeitung in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätskontrolle

·         GMP-gerechte Dokumentation.

 

Ihr Profil:

 

·         Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut, Chemiker, Physiker (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen

·         Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Compliance

·         Erfahrung in der Zulassung von Produkten, idealerweise im EU- und US-Markt

·         Erfahrung im Umgang mit Reklamationen

·         Idealerweise Erfahrung mit Normen und QM-Systemen für Medizinprodukte und Arzneimittel

·         Gute Englischkenntnisse.

 

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXI-06-IKMPRA-HP.

 

Bitte schicken Sie uns eine Bewerbung OHNE Foto und OHNE Angaben wie Religion und Parteizugehörigkeit.

 

Ikoban bringt Arbeitgeber und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.