Stellenangebote, Detailansicht

Medizintechnik ~ Regulatory-Affairs- und Qualitätsmanager (m/w/d)

 

Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen: Qualitätssystem, standardisierte Prozesse, Zulassungsstrategien und Zulassungsverfahren, Zusammenarbeit mit Behörden, Koordination von Audits, QM-Dokumentationen.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen Regulatory-Affairs- und Qualitätsmanager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-01-IKTHRQ-HP)

 

Unser Klient entwickelt und fertigt medizintechnische Produkte. Sein Schwerpunkt sind Geräte und Screenings für die Diagnostik und für die Überwachung von Vitalwerten. Das Unternehmen bietet ein vielseitiges Portfolio für unterschiedliche Anwendungsbereiche und vertreibt seine Produkte international.

 

Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit. Der Arbeitsort befindet sich in Thüringen.

 

Ihre Aufgaben:

 

·         Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen

·         Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätssystems

·         Umsetzung von standardisierten Prozessen

·         Erarbeiten von Zulassungsstrategien und Zulassungsverfahren

·         Koordination der Zulassung neuer Produkte und Produkterweiterungen

·         Erstellung, Prüfung und Bereitstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten

·         Zusammenarbeit mit Behörden

·         Koordination von Audits

·         Pflege von Unterlagen und Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen

·         Erstellen und Verwalten von QM-Dokumentationen.

 

Ihr Profil:

 

·         Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Maschinenbaus, der Feinwerktechnik (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen

·         Erfahrung mit Zulassungsverfahren und im Qualitätsmanagement

·         Gute Kenntnisse über Regularien, Normen und Richtlinien für medizintechnische Produkte

·         Gute Englischkenntnisse.

 

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-01-IKTHRQ-HP.

 

Bitte schicken Sie uns eine Bewerbung OHNE Foto und OHNE Angaben wie Religion und Parteizugehörigkeit.

 

Ikoban bringt Arbeitgeber und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.