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Medizintechnik ~ Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualität (m/w/d)

 

Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen: QM-System, Qualitätsdaten, Zulassung neuer Produkte, Zulassungsunterlagen, Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualität zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-04-IKHLRF-HP)

 

Unser Klient ist in der Medizintechnik ist. Die Schwerpunkte des Unternehmens sind Therapiegeräte und verschiedenste Einwegmaterialien.

 

Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit. Das Unternehmen bietet eine fundierte Einarbeitung und eine langfristige Perspektive. Der Arbeitsort befindet sich im Raum Hannover.

 

Ihre Aufgaben:

 

·         Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen

·         Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems

·         Analyse von Qualitätsdaten und Erstellen von statistischen Auswertungen

·         Koordination der Zulassung neuer Produkte und Produkterweiterungen

·         Erstellen und Einreichen von Zulassungsunterlagen

·         Analyse und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für neue Zielländer

·         Zusammenarbeit mit Behörden

·         Pflege von Unterlagen und Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen

·         Erstellen und Verwalten von QM-Dokumentationen.

 

Ihr Profil:

 

·         Abgeschlossenes Studium als Ingenieur für Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen

·         Erste Erfahrung mit Medizinprodukten, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement

·         Idealerweise Kenntnisse zu Regelwerken und Standards, zum Beispiel der EU-Medizinprodukteverordnung

·         Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

 

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-04-IKHLRF-HP.

 

Wir respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel Religions- oder Parteizugehörigkeit.

 

Ikoban bringt Arbeitgeber und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.