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Medizinprodukte ~ Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

 

Einführung eines QM-Systems, Qualitätsplanung, Lieferantenaudits, Prozess- und Systemvalidierung, zulassungsrelevante Dokumente, Spezifikationen, Risikomanagement, klinische Bewertungen.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-05-IKHLQR-HP)

 

Unser Klient entwickelt und fertigt Medizintechnik. Sein Schwerpunkt sind Implantate. Das Unternehmen entwickelt sein Portfolio stetig weiter und vertreibt seine Produkte international.

 

Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Der Arbeitsort befindet sich im Raum Villingen-Schwenningen.

 

Ihre Aufgaben:

 

·         Einführung eines QM-Systems

·         Sicherstellen der Einhaltung von Normen und Gesetzen

·         Qualitätsplanung

·         Durchführen von Lieferantenaudits

·         Prozess- und Systemvalidierung

·         Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente

·         Bewerten von Spezifikationen

·         Risikomanagement

·         Erstellen von klinischen Bewertungen

·         Durchführen von Mitarbeiterschulungen.

 

Ihr Profil:

 

·         Abgeschlossenes Studium als Ingenieur für Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau (Uni/FH) oder vergleichbare Qualifikationen

·         Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder technische Dokumentation von Medizinprodukten

·         Kenntnisse im Qualitätsmanagement

·         Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.

 

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-05-IKHLQR-HP.

 

Wir respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel Religions- oder Parteizugehörigkeit.

 

Ikoban bringt Arbeitgeber und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.