Medizinprodukte
~ Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Einführung eines QM-Systems,
Qualitätsplanung,
Lieferantenaudits, Prozess- und Systemvalidierung, zulassungsrelevante Dokumente,
Spezifikationen, Risikomanagement, klinische Bewertungen.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Qualitäts- und
Regulatory Affairs Manager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-05-IKHLQR-HP)
Unser Klient entwickelt
und fertigt Medizintechnik. Sein Schwerpunkt sind Implantate. Das Unternehmen
entwickelt sein Portfolio stetig weiter und vertreibt seine Produkte
international.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Der
Arbeitsort befindet sich im Raum Villingen-Schwenningen.
Ihre
Aufgaben:
·
Einführung eines QM-Systems
·
Sicherstellen der Einhaltung von Normen und Gesetzen
·
Qualitätsplanung
·
Durchführen von Lieferantenaudits
·
Prozess- und Systemvalidierung
·
Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente
·
Bewerten von Spezifikationen
·
Risikomanagement
·
Erstellen von klinischen Bewertungen
·
Durchführen von Mitarbeiterschulungen.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium als Ingenieur für Medizintechnik, Biotechnologie,
Maschinenbau (Uni/FH) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder technische Dokumentation
von Medizinprodukten
·
Kenntnisse im Qualitätsmanagement
·
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-05-IKHLQR-HP.
Wir
respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto
zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel
Religions- oder Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit
ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt
auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.