Medizinprodukte
~ Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Erstellung und Verwaltung zulassungsrelevanter Dokumente für
Medizinprodukte. Validierung und Qualifizierung
von Prozessen, CAPA, Begleitung von
Entwicklungsprojekten, Risikomanagement, regulatorische Änderungen,
klinische
Bewertungen.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Mitarbeiter
Qualitätsmanagement zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-09-IKLCQM-HP)
Unser Klient ist ein
traditionsreiches Unternehmen der Medizintechnik. Er entwickelt und fertigt
vielfältige chirurgische Instrumente sowie Einwegprodukte. Er bietet höchste
Präzision und kundenspezifische Sonderentwicklungen.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Das
Unternehmen bietet eine langfristige Perspektive mit besten Weiterbildungs- und
Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine angenehme Arbeitsatmosphäre. Der
Arbeitsort befindet sich in Baden-Württemberg.
Ihre
Aufgaben:
·
Erstellung und Verwaltung zulassungsrelevanter Dokumente für
Medizinprodukte
·
Validierung und Qualifizierung von Prozessen
·
Analyse von Fehlern und Abweichungen sowie Umsetzung von vorbeugenden
Korrekturmaßnahmen (CAPA)
·
Qualitätsseitige Begleitung von Entwicklungsprojekten
·
Risikomanagement
·
Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen
·
Erstellen von klinischen Bewertungen
·
Durchführen von Literaturrecherchen
·
Koordination der Zusammenarbeit mit Behörden und Instituten
·
Teilnahme und internen und externen Audits.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium als Ingenieur für Medizintechnik, Maschinenbau, als
Wirtschaftsingenieur (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement
·
Anwendungsbereite Englischkenntnisse.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-09-IKLCQM-HP.
Wir
respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto
zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel
Religions- oder Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit ingenieurtechnischem
und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt auf dem Mittelstand
und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.