Arzneimittel
~ Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen:chemisch-pharmazeutische Dokumentation,
Qualitätsberichte, Überwachung gesetzliche Bestimmungen,
Zulassung von
Arzneimitteln, externer Audits und Inspektionen.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Regulatory Affairs
Manager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-09-IKNLRF-HP)
Unser Klient produziert
Arzneimittel. Das traditionsreiche Unternehmen entwickelt sein Portfolio stetig
weiter und ist international tätig.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Das
Unternehmen bietet eine fundierte Einarbeitung, eine langfristige Perspektive
mit Weiterbildungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung sowie eine
Betriebskantine. Der Arbeitsort befindet sich in Ostdeutschland.
Ihre
Aufgaben:
·
Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
·
Erstellung und Aktualisierung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen
·
Erstellen von Qualitätsberichten
·
Überwachung neuer gesetzliche Bestimmungen und Umsetzung im Unternehmen
·
Leitung von internationalen Projektteams für die Zulassung von Arzneimitteln
·
Koordination und Vorbereitung externer Audits und Inspektionen, zum
Beispiel durch Behörden und Zertifizierungsstellen.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut, Biochemiker, Ingenieur für
Pharmatechnik (Uni/FH) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für nationale und internationale
Arzneimittelzulassungen
·
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
·
Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Datenbanken
·
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-09-IKNLRF-HP.
Wir
respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto
zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel
Religions- oder Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit
ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt
auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.