Diagnostika
~ Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Weltweite
Zulassung und Registrierung von Diagnostika: regulatorische und zulassungsrelevante Dokumente, Konformitätsbewertungen zur CE-Kennzeichnung, Abstimmung mit Behörden,
Regulatorische
Bewertung von Änderungen.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Mitarbeiter Regulatory
Affairs zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-09-IKNLRF-HP)
Unser Klient entwickelt
und fertigt diagnostische Testsysteme. Sein Schwerpunkt sind Testsysteme und
Geräte zum Nachweis von Krankheitserregern und Erbkrankheiten. Er beliefert
medizinische Labore weltweit.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit. Der Arbeitsort befindet sich
in Baden-Württemberg.
Ihre
Aufgaben:
·
Weltweite Zulassung und Registrierung von Diagnostika
·
Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in verschiedenen
Zielmärkten
·
Erstellen von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten
·
Durchführung von Konformitätsbewertungen zur CE-Kennzeichnung
·
Abstimmung mit Behörden, benannten Stellen und Vertriebspartnern
·
Regulatorische Bewertung von Änderungen
·
Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
·
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium als Biologe, Ingenieur für Medizintechnik,
Biotechnologie (Uni/FH) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
·
Kenntnisse zu regulatorischen Normen, Richtlinien und Gesetze.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-09-IKNLRF-HP.
Wir
respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto
zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel
Religions- oder Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit
ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt
auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.