Medizintechnik
~ Regulatory-Affairs- und Qualitätsmanager (m/w/d)
Sicherstellen
der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen: Qualitätssystem, standardisierte Prozesse,
Zulassungsstrategien und Zulassungsverfahren, Zusammenarbeit mit Behörden,
Koordination
von Audits, QM-Dokumentationen.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Regulatory-Affairs- und
Qualitätsmanager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXII-10-IKTHRQ-HP)
Unser Klient entwickelt
und fertigt medizintechnische Produkte. Sein Schwerpunkt sind Geräte und
Screenings für die Diagnostik und für die Überwachung von Vitalwerten. Das
Unternehmen bietet ein vielseitiges Portfolio für unterschiedliche
Anwendungsbereiche und vertreibt seine Produkte international.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit. Der Arbeitsort befindet sich
in Thüringen.
Ihre
Aufgaben:
·
Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen
Anforderungen
·
Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätssystems
·
Umsetzung von standardisierten Prozessen
·
Erarbeiten von Zulassungsstrategien und Zulassungsverfahren
·
Koordination der Zulassung neuer Produkte und Produkterweiterungen
·
Erstellung, Prüfung und Bereitstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten
·
Zusammenarbeit mit Behörden
·
Koordination von Audits
·
Pflege von Unterlagen und Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender
Zulassungen
·
Erstellen und Verwalten von QM-Dokumentationen.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Maschinenbaus, der
Feinwerktechnik (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erfahrung mit Zulassungsverfahren und im Qualitätsmanagement
·
Gute Kenntnisse über Regularien, Normen und Richtlinien für medizintechnische
Produkte
·
Gute Englischkenntnisse.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXII-10-IKTHRQ-HP.
Wir
respektieren Ihren Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto
zusenden. Bitte verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel
Religions- oder Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit
ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt
auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.