Medizintechnik
* Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Weltweite
Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten: Zulassungsunterlagen, Behörden, Audits, Zulassungsanforderungen verschiedener Länder, Unterstützung des Qualitätsmanagements,
regulatorische
Beratung der Fachabteilungen.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Junior Regulatory
Affairs Manager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXIII-03-JTDMRF-HP)
Unser Klient ist ein
gestandenes Unternehmen der Medizintechnik. Er bietet vielseitige Produkte für
die Chirurgie und Implantologie. Das innovative High-End-Unternehmen entwickelt
sein Portfolio stetig weiter und vertreibt es international.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit. Das Unternehmen bietet eine
langfristige Perspektive mit Gestaltungsspielraum. Der Arbeitsort befindet sich
im Großraum Frankfurt am Main.
Ihre
Aufgaben:
·
Weltweite
Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten
·
Erstellen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
·
Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen
·
Abstimmung und Zusammenarbeit mit Behörden
·
Begleitung von internen und externen Audits
·
Überwachung und Zusammenstellung der Zulassungsanforderungen verschiedener
Länder
·
Unterstützung des Qualitätsmanagements bei der Analyse und Beschreibung von
Prozessen
·
Regulatorische Beratung der Fachabteilungen bezüglich einzuhaltender
Vorschriften
·
Dokumentation und Reporting.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium als Ingenieur für Medizintechnik, Feinwerktechnik,
Maschinenbau (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erste Erfahrung in der Medizintechnik-Branche
·
Idealerweise Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen
·
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
bewerbung@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXIII-03-JTDMRF-HP.
Wir respektieren Ihren
Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto zusenden. Bitte
verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel Religions- oder
Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit
ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt
auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.