Medizintechnik
~ Qualitäts- und Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)
Sicherstellung der
Einhaltung von Anforderungen nach der europäischen Medizinprodukte-Verordnung.
Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems. Erarbeiten von Zulassungsstrategien
und Abwicklung von Zulassungsverfahren.
Im Auftrag unseres Kunden
suchen wir einen Qualitäts- und
Regulatory-Affairs-Manager zur Direktvermittlung. (Jobcode: XXIV-01-IKDMQR-HP)
Unser Klient entwickelt
und fertigt Medizinprodukte. Er bietet ein breites Portfolio an
Einwegprodukten, die unter anderem in der Chirurgie, in der Gynäkologie und in
der Urologie eingesetzt werden. Darüber hinaus entwickelt er für seine Kunden
individuelle Sonderlösungen.
Es erwartet Sie eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung. Das
Unternehmen bietet eine langfristige Perspektive, eine wertschätzende
Arbeitsatmosphäre sowie eine leistungsgerechte Vergütung. Der Arbeitsort
befindet sich in Nordrhein-Westfalen.
Ihre
Aufgaben:
·
Sicherstellung
der Einhaltung von Anforderungen nach der europäischen
Medizinprodukte-Verordnung
·
Pflege
und Weiterentwicklung des QM-Systems
·
Analyse von Qualitätsdaten und Erstellen von statistischen Auswertungen
·
Erarbeiten
von Zulassungsstrategien und Abwicklung von Zulassungsverfahren
·
Erstellen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
·
Überwachung von Änderungen der regulatorischen Anforderungen
·
Abstimmung mit Fachabteilungen, Dienstleistern und Behörden
·
Durchführen von Audits
·
Pflege von Unterlagen und Sicherstellen der Aufrechterhaltung bestehender
Zulassungen.
Ihr
Profil:
·
Abgeschlossenes Studium als Ingenieur für Medizintechnik,
Kunststofftechnik, Textiltechnik (Uni/FH/BA) oder vergleichbare Qualifikationen
·
Erfahrung im Qualitätsmanagement
·
Kenntnisse von Normen und Regularien in der Medizintechnik.
Bitte senden Sie Ihren
Lebenslauf und Ihre Zeugnisse ausschließlich als PDF-Datei (bis maximal 10 MB) an
elitejobs@ikoban.de. Bitte vermerken Sie den Jobcode XXIV-01-IKDMQR-HP.
Wir respektieren Ihren
Datenschutz: gern können Sie uns eine Bewerbung ohne Foto zusenden. Bitte
verzichten Sie möglichst auf „sensible“ Daten, wie zum Beispiel Religions- oder
Parteizugehörigkeit.
Ikoban bringt Arbeitgeber
und Arbeitnehmer in Einklang. Wir vermitteln Fachkräfte mit
ingenieurtechnischem und naturwissenschaftlichem Hintergrund. Unser Fokus liegt
auf dem Mittelstand und auf Konzernen. Wir vermitteln ausschließlich direkt.